北京中标联标准化技术院

2026 年，我国功能性食品行业进入强监管、严处罚、重证据的常态化治理阶段。市场监管总局持续加大对普通食品冒充保健功能、虚假宣传、标签不合规、原料超范围使用等行为的整治力度，大量企业因宣传用语、标签标注、原料合规问题被通报、罚款、下架。

对于企业而言，不懂监管红线＝直接经营风险。本文梳理当前功能性食品最核心、最容易踩坑的三大合规红线，帮助企业提前规避风险。

一、功效声称红线：普通食品绝对不能暗示治疗、保健功能

目前监管核心严查：

• 直接使用 “增强免疫力”“改善睡眠”“降血糖”“保肝护肾” 等保健功能词语
• 间接暗示：“缓解疲劳”“调理肠胃”“抗衰”“排毒” 等模糊功效表述
• 利用成分宣传功效：如 “富含 γ- 氨基丁酸所以助眠”“含胶原蛋白所以美容”
• 监管逻辑非常明确：

普通食品≠保健食品，不能做任何功效指向性宣传。一旦被认定为虚假宣传，处罚金额20 万～100 万。

二、标签标识红线：80% 企业都在犯的错误

重点整治内容：

1. 产品名称暗示功能（如 “助眠糖”“护肝片”“抗糖丸”）
2. 未标注真实配料表、成分含量与实际不符
3. 未标注执行标准号，或执行标准无效
4. 标签信息缺失：生产者信息、地址、规格、生产日期、保质期不全
5. 使用医疗术语、保健术语

标签不合格＝直接判定不合格产品，面临下架、召回、罚款。

三、原料使用红线：新食品原料、药食同源不能随意用

1. 新食品原料必须在国家卫健委批准目录内，不得超剂量、超范围、超人群使用
2. 药食同源物品必须严格按照目录使用，不得扩大功效
3. 普通食品不得添加西药、违禁成分
4. 进口原料必须提供报关单、检测报告、合规证明

原料不合规属于重大食品安全风险，可直接停产吊销许可证。

四、团体标准是目前最稳妥的合规出路

在监管越来越严的背景下，团体标准成为功能性食品企业最合法、最安全、最权威的支撑工具：

• 明确产品技术要求、成分指标、检测方法
• 为标签标注、产品名称、宣传描述提供官方依据
• 降低抽检不合格概率
• 成为监管检查、平台入驻、渠道准入的重要凭证

未来，有标准＝合规，无标准＝风险，将成为行业共识。